Cómo investigar la respuesta al resultado del error

Descripción del caso:

El 24 de septiembre de 2019 recibimos información de un distribuidor en el sentido de que un usuario de un laboratorio clínico realizó un análisis de una muestra de sangre para detectar una infección hbsg utilizando nuestra caja de pruebas rápidas ACCU - tell® hbsg y otra caja de pruebas rápidas hbsg de otra marca.La Caja de pruebas rápidas CCU - tell® hbsg es negativa y la otra marca es positiva.Los usuarios dudaron de que los kits de detección rápida ACCU - tell® hbsag hubieran arrojado resultados incorrectos.

Nuestras acciones y soluciones:

Después de recibir las respuestas mencionadas, el equipo técnico de accubiotech comenzó a investigar:

Uno.Hemos examinado los informes de control de calidad antes del envío del mismo cargamento y no hemos encontrado resultados falsos;

Dos.Se evaluaron las mismas muestras y todas ellas dieron los resultados correctos;

Al mismo tiempo, exigimos a los usuarios que realicen las siguientes operaciones:

Uno.Sustituir las pruebas rápidas de otras marcas por otros métodos de diagnóstico, como la Caja de Elisa, para confirmar si la muestra es positiva o negativa;

Dos.Sírvase proporcionar el nombre de la marca y el número de lote para la prueba rápida de manera que podamos evaluarlos en el laboratorio.

Tres.Por favor, danos una imagen de los resultados del estudio detallado.

Cuatro.Por favor asegúrese de que los usuarios se sometan estrictamente a las pruebas y lean los resultados de nuestro manual de productos.

Resultados:

El 30 de septiembre de 2019 recibimos los resultados de las investigaciones del distribuidor: el usuario realizó la prueba Elisa de la misma muestra de sangre, que confirmó que era negativa y confirmó que los resultados de la Caja de pruebas rápidas ACCU - tell® hbsg eran correctos, mientras que los de la otra marca eran falsos.